特殊過程能力確認(rèn)常見誤區(qū)及改進(jìn)來源
特殊過程能力確認(rèn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提出的一項(xiàng)重要要求，同時(shí)它又是國內(nèi)認(rèn)證界最令人困惑的事項(xiàng)之一，筆者在多年的審核實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，這一問題在實(shí)踐中仍存在一些明顯的誤區(qū)。 誤區(qū)之一：認(rèn)證誤區(qū) 將標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款用于日常監(jiān)測。 在審核中，經(jīng)?？吹绞軐徍朔缴踔翆徍藛T將7.5.2條款用于日常監(jiān)測。其實(shí)，所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的日?？刂贫荚?.5.1條款的調(diào)整范圍內(nèi)，7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)。 以重要性作為特殊過程的識別依據(jù)。 特殊過程的特點(diǎn)就在于它的結(jié)果不能或不易精確測定。我們知道，所有的結(jié)果都由造成這一結(jié)果的過程的因素決定，過程影響因素控制在一定范圍內(nèi)，就可以確保結(jié)果在期望范圍內(nèi)，而怎樣才能將這些過程影響因素控制在合理范圍內(nèi)，正是特殊過程能力確認(rèn)的任務(wù)。 其實(shí)，特殊過程是一種客觀存在，而不是由人們規(guī)定的。如，焊接汽車大梁顯然比焊接一個(gè)碗柜重要，但焊接的過程沒有區(qū)別，重要性取決于過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。因而，某個(gè)過程是否是特殊過程，只存在能否識別，而不存在是否規(guī)定。 是否識別出特殊過程是無所謂的事。 正確識別特殊過程至少有兩個(gè)用處：一是如果不能正確識別特殊過程，就不可能系統(tǒng)地分析其過程影響因素，造成主要過程影響因素控制的不足或缺失；二是標(biāo)準(zhǔn)對特殊過程確認(rèn)有明確要求，若實(shí)際存在特殊過程而又未能識別出來，可能造成特殊過程確認(rèn)活動(dòng)的缺失，給認(rèn)證注冊帶來影響。 確認(rèn)對象的困惑。 按照標(biāo)準(zhǔn)要求，所有的特殊過程均應(yīng)予以確認(rèn)，但確認(rèn)的要求因過程及其重要性的不同而不同。 目前，公認(rèn)的過程影響因素是人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素，對于不同的特殊過程，五大因素的影響程度有主次之分。如對于焊接過程，主要影響因素是人員技能和工藝方法，而對于熱處理過程，主要影響是工藝方法和設(shè)備能力。因此，對于不同的特殊過程，首先應(yīng)識別出主要影響因素，有重點(diǎn)地予以系統(tǒng)、全面地確認(rèn)，其他次要因素則只需要一般地進(jìn)行確認(rèn)即可。 特殊過程能力確認(rèn)應(yīng)以證實(shí)過程能力充足為確認(rèn)的最終目的，確認(rèn)的方法和要求應(yīng)與確認(rèn)的目的相匹配。不同的過程，其影響因素有主要和次要之分；同樣的過程，因其重要性不同，確認(rèn)的程度有復(fù)雜和簡單之分。所以，在正式確認(rèn)前應(yīng)予以充分策劃。 誤區(qū)之二：策劃誤區(qū) 確認(rèn)方案策劃不合理。 確認(rèn)方案策劃不合理有多種表現(xiàn)形式： 一種是以日常生產(chǎn)參數(shù)監(jiān)測代替過程確認(rèn)，因這種情況較少見，其原因是沒有理解標(biāo)準(zhǔn)的要求，因篇幅所限，這里不多作分析。 一種是以日常生產(chǎn)參數(shù)作為確認(rèn)參數(shù)，這在申請認(rèn)證的企業(yè)中比較普遍。從表面上看，企業(yè)進(jìn)行了確認(rèn)，但這一確認(rèn)只能證實(shí)平時(shí)使用的參數(shù)可以保證質(zhì)量，但不能證實(shí)規(guī)定的參數(shù)都能確保結(jié)果滿足要求。 還有一種常見的策劃不合理方案是，規(guī)定每次試驗(yàn)只做一個(gè)樣件，這樣的試驗(yàn)結(jié)果易受偶發(fā)因素干擾，而具有再現(xiàn)性的試驗(yàn)才能充分證實(shí)某種內(nèi)在的規(guī)律性。況且，對于有些過程的結(jié)果評定還需要作各種破壞性試驗(yàn)，這也要求每組試驗(yàn)應(yīng)產(chǎn)生足夠多的樣件。 |
