質(zhì)量體系文件的編制原則
1 概念 在實(shí)施ISO9000的質(zhì)量管理中，質(zhì)量體系文件是對(duì)質(zhì)量體系的開發(fā)和設(shè)計(jì)的體現(xiàn)，它是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)，是各級(jí)管理人員和全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范。ISO9000-1中闡述文件的作用時(shí)，著重指出“編寫和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)”。為了實(shí)現(xiàn)高增值的目標(biāo)，需要開發(fā)和創(chuàng)造性勞動(dòng)，需要在文件的編制時(shí)遵從一些重要的原理和原則。 2 質(zhì)量體系文件編寫原則 2.1 符合性 質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性： (1)符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)； (2)符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。 這兩個(gè)符合性，也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。 2.2 確定性 在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí)，必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地，由誰(shuí)，依據(jù)什么文件，怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性，才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 2.3 相容性 各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。 2.4 可操作性 質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此，應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可以操作且行之有效。 2.5 系統(tǒng)性 質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過(guò)程中，由于要素及部門人員的分工不同，側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為 |
