如何編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件
一.質(zhì)量體系文件的作用 1.質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。 —給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)； —界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； —“該說(shuō)的一定要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過(guò)認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。 2.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。 —證明過(guò)程已經(jīng)確定并優(yōu)化； —證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； —證明文件處于使用控制中。 3.質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 —文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； —尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡； 4.質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。 —依據(jù)文件確定工作過(guò)程要求可改進(jìn)之處； —當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí)，成果可得到有效鞏固。 二.質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為： 管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定等） 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等） 外來(lái)文件 第四層：質(zhì)量記錄表格 三.編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的基本要求 a） 系統(tǒng)性 應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定； 工具:《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門(mén)職責(zé)分配表》 |
