ISO9001質(zhì)量管理體系標準演變歷史
一． 質(zhì)量管理標準的產(chǎn)生
1959年，美國國防部為了解決武器在使用過程中暴露的質(zhì)量事故，頒布了美國軍用Mil-Q-9858A《質(zhì)量保證大綱》。這是全世界最早的關(guān)于質(zhì)量保證標準的文件。它要求軍品承制企業(yè)制定并保持一個與經(jīng)營管理，技術(shù)規(guī)程相一致的質(zhì)量保證體系。同時根據(jù)不同產(chǎn)品需要發(fā)革命化了Mil-SDT-105E，作為生產(chǎn)武器的質(zhì)量保證標準。它規(guī)定應(yīng)在實現(xiàn)合同的所有領(lǐng)域和過程（如設(shè)計、研制、生產(chǎn)、加工、裝配、檢驗、維護、貯存和安裝）中充分保證質(zhì)量。通過以上方法使美國軍需品的質(zhì)量迅速提高。
鑒于美國軍品企業(yè)在推行質(zhì)量保證活動中的成功經(jīng)驗，北大西洋公約組織（NATO）借鑒美國的做法，在1968年發(fā)布了AQAP-1 NATO質(zhì)量保證標準。同時英國國防部也在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，如果只對采購產(chǎn)品進行最終檢驗，難使產(chǎn)品質(zhì)量令人滿意。只有建立質(zhì)量保證體系，才能充分發(fā)揮供、需雙方的質(zhì)量保證作用。需方需詳細說明采購要求，供方按需方提出的具體要求（體系和程序）進行管理、設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量保證，使最終產(chǎn)品在各方面持續(xù)滿足需方的要求。因此英國國防部在1970年將AQAP-1 NATO北約質(zhì)量保證采納為質(zhì)量體系標準，并在1973年作為國防標準實施。
由于英國國防需求，在1979年制訂和發(fā)布了一套BS5750英國國家保證標準。
BS5750：Part1-1979《質(zhì)量體系-設(shè)計制造和安裝規(guī)范》
BS5750：Part2-1979《質(zhì)量體系-制造和安裝規(guī)范》
BS5750：Part3-1979《質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗規(guī)范》
為了更好地理解和使用這套標準，英國在1981年又發(fā)布了其使用指南
BS5750：Part4-1981《質(zhì)量體系-BS5750：Part1-1979使用指南》
BS5750：Part5-1981《質(zhì)量體系-BS5750：Part2-1979使用指南》
BS5750：Part6-1981《質(zhì)量體系-BS5750：Part3-1979使用指南》
英國國家標準的發(fā)布與實施，是ISO9000系列形成的初步雛形。
我國在60年代后期也引進了美國國軍標為：“軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例”要求各個軍工廠在實現(xiàn)合同的所有領(lǐng)域（設(shè)計、研制、生產(chǎn)、加工、裝配、檢驗、維護、貯存、服務(wù)）中充分保證質(zhì)量，并在70年代掀起了“軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例”鑒定驗收的熱潮，使軍工企業(yè)的管理與產(chǎn)品質(zhì)量得到了極大提高。
二． ISO9000質(zhì)量管理體系標準族的誕生
隨著全球一體化的日益形成，國際間的貿(mào)易競爭不斷加劇，許多國家出于利益的考慮，運用技術(shù)壁壘，用越來越嚴格的標準和質(zhì)量提高產(chǎn)品質(zhì)量，限制商品進口。在國際貿(mào)易成交之前，需方不僅要對供方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進行認證，還要對其質(zhì)量體系進行評價。經(jīng)獲得質(zhì)量合格證能力的信心和滿足需求的證實。由于各個國家標準不盡相同，使得各國對質(zhì)量體系的評審要求也不相同，極大地阻礙了國際間的經(jīng)貿(mào)往來。
為此，英國標準化協(xié)會（BSI）向ISO提議（國際標準化組織成立于1947年主要起草各類標準，它起草的管理主要有ISO9000；ISO14000等標準。ISO9000標準每5年修訂一次，修訂要75％以上成員通過）制訂統(tǒng)一的國際質(zhì)量保證標準。
在1980年成立了TC176“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，TC176在參考了英國國家BS5750并總結(jié)各國質(zhì)量保證的實踐經(jīng)驗后，以BS5750為基礎(chǔ)，在1986年正式發(fā)布了ISO8402標準，并在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000系列國際標準：ISO8402《名詞和術(shù)語》
ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-選擇和使用指南》
ISO9001《質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》
ISO9003《質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》
ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南》
三． ISO9000質(zhì)量管理體系標準族的發(fā)展
TC176在1994年又根據(jù)各國的實施標準的情況對ISO系列標準進一步補充完善形成94版ISO9000系列標準，現(xiàn)已有近百個國家將其直接采用為國家標準。我國也等同采用了ISO系列標準，并用雙編號GB/T19000-ISO9000。2000年TC176小組根據(jù)世界各國推行ISO9000系列標準的實際情況又對該標準進行了徹底修改成為：
GB/T19000-ISO9000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》
GB/T19001-ISO9001《質(zhì)量管理體系-要求》
GB/T19000-ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》
三項國際（家）標準，這三項標準無論在結(jié)構(gòu)上，內(nèi)容上或思路上都發(fā)生了較大的變化，進一步總結(jié)了世界各國質(zhì)量管理的理論研究成果和實踐經(jīng)驗，為廣大“組織”進一步提高質(zhì)量管理水平和市場競爭能力又一次提供了很好的學習機會和發(fā)展機遇。
對9000族系列標準進行"有限修改"后，由ISO/TC176/SC2國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。于2000年12月15日正式發(fā)布實施。國際標準ISO9001：2000是會按ISO/IEC指令-國際標準的結(jié)構(gòu)和草案規(guī)定第三部分（1997版本）制定。
此次修訂將原標準的ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本國際標準中，ISO9001：2000一經(jīng)出版，將取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9001對條款標題也進行了更改，不再包括質(zhì)量保證條款。這反映了本版ISO9001質(zhì)量管理體系要求的狀況，即不僅提出合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量保證，而且包括組織的質(zhì)量管理體系能證明滿足客戶滿意度的能力。另一部分為ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-執(zhí)行改進指南。這兩個標準已被設(shè)計成一起使用，但同時又可作為單獨的文本使用。
2007年ISO/TC176/SC2工作組又啟動ISO9001:2000版的修訂工作，新標準于2008年11月14目正式發(fā)布。 此次修訂對標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
影響廣泛的ISO9001質(zhì)量管理體系標準新版ISO9001：2015版于2015年9月23日正式發(fā)布?，F(xiàn)行ISO 9001:2008 標準的有效期將延續(xù)至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標準將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施，在3年轉(zhuǎn)換期間，將其目前的ISO 9001:2008證書轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書。
ISO9001：2015版標準的這次改版發(fā)生了很大的變化，這里列出幾個最重要的變化：
1、強調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。
3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續(xù)改進。
4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式。
5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。
修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語和定義，也與新版ISO 9001標準同時發(fā)布。
